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重慶精準(zhǔn)生物兒童白血病CAR-T產(chǎn)品獲批上市!潔特生物以高品質(zhì)守護(hù)細(xì)胞治療每一步!

發(fā)布日期: 2025-11-24
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新藥快訊

2025年11月7日,重慶精準(zhǔn)生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的國(guó)家一類生物新藥“普基奧侖賽注射液”(商品名:普利得凱)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。

該產(chǎn)品是中國(guó)首款獲批用于治療兒童及青少年難治性或復(fù)發(fā)性 B 細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(r/r B-ALL)的 CAR-T 細(xì)胞治療藥物。其采用人源化 CD19 單鏈可變區(qū)片段(scFv)設(shè)計(jì),是目前已上市、適用于兒童及青少年適應(yīng)癥的 CD19 CAR-T 產(chǎn)品中,唯一采用人源化修飾的產(chǎn)品。普基奧侖賽不僅填補(bǔ)了我國(guó)在該疾病領(lǐng)域的臨床空白,打破了國(guó)外的技術(shù)壟斷,更為全球兒童白血病治療提供了「中國(guó)方案」!本次重慶精準(zhǔn)生物CAR-T產(chǎn)品獲批上市,標(biāo)志著他們?cè)诩舛思?xì)胞治療領(lǐng)域取得的成就和突破!謹(jǐn)此,潔特生物致以最熱烈的祝賀!

重慶精準(zhǔn)生物兒童白血病CAR-T產(chǎn)品獲批上市!


潔特生物

以高品質(zhì)守護(hù)細(xì)胞治療每一步


潔特生物作為重慶精準(zhǔn)最大的耗材供應(yīng)商之一,截至目前,已為重慶精準(zhǔn)連續(xù)提供耗材產(chǎn)品和服務(wù)十余年。這期間,我們不僅見證了重慶精準(zhǔn)對(duì)科學(xué)的嚴(yán)謹(jǐn)、對(duì)創(chuàng)新的執(zhí)著與對(duì)品質(zhì)的堅(jiān)守,更榮幸能伴隨其一路成長(zhǎng),也由衷感謝重慶精準(zhǔn)對(duì)潔特生物長(zhǎng)期的信任與認(rèn)可,這份信賴,正是我們不懈追求品質(zhì)的動(dòng)力源泉。


潔特生物作為國(guó)內(nèi)生物實(shí)驗(yàn)耗材科創(chuàng)板上市第一股,成立二十多年來(lái),始終堅(jiān)持以最嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制,所有產(chǎn)品均選用符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用級(jí)原材,在GMP標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間高自動(dòng)化生產(chǎn),同時(shí)一些產(chǎn)品我們還會(huì)依據(jù)YBB、ISO、USP等國(guó)內(nèi)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第三方檢測(cè),確保產(chǎn)品具有極低的可提取物水平和高生物安全性,以滿足藥物生產(chǎn)、報(bào)批、注冊(cè)等要求。

未來(lái),潔特生物將持續(xù)深耕生命科學(xué)耗材研發(fā)與制造,打磨品質(zhì)、優(yōu)化服務(wù),為更多生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新注入穩(wěn)定力量,助力突破性療法落地,為人類健康事業(yè)添磚加瓦。


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