當前，我國生物醫(yī)藥行業(yè)已進入高速發(fā)展階段，生物醫(yī)藥的審批政策已逐漸與國際接軌，相關政策法規(guī)和指導原則近年也在加速配套。

伴隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，抗體、疫苗、重組蛋白、細胞治療、基因治療等生物醫(yī)藥需求增大，對生物制品相關的耗材產(chǎn)品也催生出更高要求。國家多項法規(guī)對生物實驗室耗材提出了明確的方向性意見，包括適用性研究、生物安全性研究、生物相容性研究等。

潔特生物GMP級生命科學耗材——CellSafe™系列產(chǎn)品全新升級、重磅來襲，該系列產(chǎn)品按照GMP質(zhì)量標準要求生產(chǎn)，高潔凈度、高安全性，可滿足細胞治療、基因治療、抗體、疫苗等生物制藥企業(yè)及其他潔凈實驗室對生物實驗耗材有更高潔凈等級要求的標準化制造與規(guī)模化生產(chǎn)。

目前，潔特生物CellSafe™ 系列產(chǎn)品主要包括:一次性移液管、一次性離心管、大容量錐形離心瓶、細胞培養(yǎng)瓶、細胞培養(yǎng)板、細胞培養(yǎng)皿、細胞工廠、三角培養(yǎng)搖瓶、一次性真空式過濾器等。

一、原料優(yōu)選升級

#醫(yī)用級原料

潔特生物CellSafe™系列產(chǎn)品優(yōu)選符合USP CLASS VI標準的醫(yī)用級原材料，成分明確、性能穩(wěn)定，不含任何動物源成分。

二、生產(chǎn)環(huán)境升級

#10萬級GMP生產(chǎn)車間

潔特生物擁有65000㎡10萬級及GMP生產(chǎn)車間，CellSafe™ 系列產(chǎn)品全部在10萬級、局部萬級潔凈環(huán)境下生產(chǎn)，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性物質(zhì)、灰塵、熱原等污染。

三、質(zhì)控標準升級

#符合GMP標準規(guī)范

潔特生物CellSafe™系列產(chǎn)品均嚴格按照GMP標準規(guī)范、ISO 13485、ISO 9001質(zhì)量管理體系、CE、FDA、CNAS要求實施嚴苛生產(chǎn)管理與質(zhì)量管控。

四、生產(chǎn)自動化升級

#全流程自動化生產(chǎn)

通過引進國外生產(chǎn)設備，配合生產(chǎn)程序的嚴格管控，CellSafe™ 系列產(chǎn)品實現(xiàn)了生產(chǎn)過程的全流程自動化，大程度實現(xiàn)了人機分離、降低了關鍵工序的風險，在保證產(chǎn)品高潔凈度、高安全性、高穩(wěn)定性的同時，可實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。

五、產(chǎn)品包裝升級

#三層潔凈醫(yī)用外包裝

潔特生物CellSafe™ 系列產(chǎn)品包裝采用符合《國家藥包材標準》的醫(yī)用外包材，每款產(chǎn)品都有獨立且易撕的三重包裝，層層輕松取出，使用安全方便，確保無菌水平SAL為10^-6。

六、檢測認證

#符合多項認證

潔特生物CellSafe™系列產(chǎn)品經(jīng)第三方檢測機構檢測表明，可提取物、生物相容性、生物安全性等均符合《中國藥典》、ISO、USP等系列標準。

【潔特研制  非凡品質(zhì)】

作為國內(nèi)專注于生物科學耗材的企業(yè)，潔特生物通過掌握多項國際生物實驗室耗材關鍵核心技術和先進的生產(chǎn)工藝，20多年來，一直致力于以創(chuàng)造性的解決方案為全球客戶提供更高品質(zhì)的生物技術研發(fā)工具。

此次潔特生物推出的CellSafe™系列產(chǎn)品，給生命科學的發(fā)展帶來了新選擇，未來，我們將始終積極探索，創(chuàng)新、創(chuàng)造更多滿足生命科學所需的耗材產(chǎn)品。